1. 负责公司管理体系文件的归档、编号、分发、回收和作废管理；建立和维护公司文件台账、文件清单。

2. 负责各项目输出的技术文件资料的收集、整理与归档；确保项目资料完整、真实、可追溯；

3. 定期对研发文件执行情况进行抽查，确保文件在各部门得到正确执行；发现问题及时反馈并跟进整改。

4. 配合进行质量体系内部审核、客户审计、监管部门飞行检查等；提供所需文件和资料支持。

5. 协助上级完成临时交办的工作；不断优化文件管理流程，提升文控效率。

任职要求

大专及以上学历，具有相关3年及以上工作经验；熟悉医疗器械行业标准或法规