【岗位职责】

1，编制GMP管理相关文件，按照GMP要求对文件进行管理。

2，编制质量部验证文件，对其他部门验证文件进行审核，指导并配合其他部门人员完成验证。

3，配合上级组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。

4，协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。


【任职要求】：

1， 对GMP管理系统熟悉，对GMP文件有审核能力。

2， 熟悉各类验证如方法学验证、空调系统验证、仪器验证等。

3， 本科及以上学历，药学、化学、微生物学等相关专业；

4， 医疗器械，或者制药类企业3年以上相关工作经验优先考虑；

5， 具备GMP培训经验、审核经验优先考虑；