岗位职责：

1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并执行公司质量战略计划，管理、控制和监督生产系统。

2、领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的行。

3、按工作程序做好与其他部门的横向关系；随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的质量问题。

4、负责制定内审年度计划，协助管理者代表进行内审工作。

5、指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。

6、负责组织、统筹企业产品生产全过程的质量把关；对产品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

7、负责组织制定修订、审核、审批各项质量管理制度、规程和质量标准。

8、 审核本部门人员职责，对本部门人员工作的监督、考核。

9、决定物料和中间产品的使用。

10、审核生产记录，决定产品放行。

11、组织检查生产现场情况，以掌握和控制有影响产品质量的因素。

12、评价物料、中间产品、产品的存储条件是否适应。

13、决定包装材料、标签、使用说明书是否允许使用。

14、对不合格的产品提出处理方法和处理意见。

15、处理用户来信、来访中有关的质量问题，并及时向上级主管领导汇报。

16、全面监控和掌握纠正和和预防措施的实施结果和效果验证情况。

任职要求

1文化程度：医药生物化工、器械机械类等相关专业大专以上学历。

2工作经验:相关管理岗位3年以上。

3能力要求:

1) 熟悉YY/T0287标准和《医疗器械生产质量管理规范》的各项条款。

2) 掌握内审的程序和实施技巧。

3)熟悉全面质量管理工作。

4) 对公司各部门的运行有一定的了解。

5) 具有较强的领导和组织能力。