岗位职责 ：

1协助建立、完善和实施质量流程及质量文件，其中包括原料及各个工序与质量相关内容。

2对物料、半成品、成品按照相应检验标准文件进检验。

3依照判定标准对产品进行判定，对于不合格品做好标识并立即采取隔离措施。

4记录、汇总检验结果，汇报至质量部负责人，产品质量信息应及时准确。

5质量管理信息沟通、动态分析、对质量体系的运行提出改进意见。

6参与维护、监督质量体系的运行工作，确保质量体系依照相关标准有序运行。

7保管和保养好量器具，并且定期校对量器具。

8整理、汇总、存档检验记录及相关资料。

9领导临时交办的其他任务。

岗位任职要求：

1 文化程度：生物医药、机械等相关专业中专及以上学历。

2 工作经验：相关岗位1年以上工作经验。

3 能力要求：

（1）熟悉医疗器械生产质量管理规范及YY0287标准。

（2）熟悉现场质量控制方法及具备较强的数理统计分析能力。

（3）具有良好的计划、组织、协调、分析判断能力、沟通能力、较强的执行力。

（4）熟练使用WORD、EXCEL等办公软件