岗位职责
1.牵头组织产品工艺规程、岗位标准操作规程、清洁规程、生产管理制度及生产记录等全体系生产管理文件的编制、修订工作，完成文件审核；监督核查各类生产管理文件的落地执行，确保合规闭环；制定产品工艺验证、清洁验证方案，统筹组织实施，保障生产流程合规可控。
2.编制并下达年度、月度生产计划及物料需求计划，统筹协调采购、生产、检验全链条进度，高效衔接各环节，确保生产任务有序推进、按期达成。
3.审核生产全流程中物料、中间产品及成品的统计数据，校验月度生产任务KPI完成统计表、车间各工序产量报表及产品产量与消耗报表，保障数据精准、台账规范。
4.审核并签发批生产指令、批包装指令等核心生产指令，严格把控生产启动关键节点，规避流程风险。
5.审核批生产记录、批包装记录，确保记录真实完整、填写规范、符合药品生产合规要求及追溯管理标准。
6.组织研判并解决生产过程中出现的各类技术难题，为车间生产提供专业、及时的技术支持，保障生产效率与产品质量稳定。
7.负责产品包材内容的设计、修订工作，按药监部门相关规定完成备案流程，确保包材内容合规、备案手续齐全。
8.审核生产相关人员培训计划，落实上岗前专项培训与常态化继续教育，结合生产实际需求动态调整培训内容，全面提升团队专业能力与合规意识。
任职要求
1.学历/资质：药学或相关专业本科及以上学历；或持有中级专业技术职称、执业药师资格证书（满足其一即可）。
2.工作经验：具备大型药企生产管理经验优先录用。至少具备3年及以上药品生产与质量管理实践经验，其中至少1年药品生产管理相关工作经历；接受过与生产产品匹配的专业知识系统培训，熟悉行业生产流程与合规要求。
3.专业能力：熟练掌握药品生产管理、质量管理核心知识，能精准应用于实际工作；具备扎实的药品生产技术功底，可独立解决生产环节中的各类技术问题。
4.综合能力：具备优秀的沟通协调、组织策划、计划执行能力，拥有较强的分析判断、问题解决及创新思维能力，能高效统筹团队推进生产管理工作。
5.发展潜力：具备一定的研发创新意识与潜力，可适配企业生产技术优化、产品迭代升级需求。