职位要求：

1、大专及以上学历，高分子材料、机械设计、模具设计等相关专业；

2、具有两年及以上二、三类医疗器械研发工艺工作经验。

3、熟悉医疗器械相关法律法规，参与过至少一个二、三类医疗器械产品的注册工作。

4、2年及以上医疗器械行业导管类产品（导尿管、球囊导管等）研发或生产背景；

5、精通导管类产品生产工艺（如导管挤出、球囊成型、热合/粘接工艺、灭菌包装等）；

6、熟悉医疗器械质量管理体系（ISO 13485、GMP），具备产品技术文档编写能力；

7、能独立解决研发过程中发生的异常问题。

岗位职责

1、负责医疗器械产品开发，独立承担产品的配方、外观、造型、结构等研发设计；

2、负责绘制产品效果图、产品包装设计效果图、工艺图；

3、负责跟进研发过程，落实研发过程和转换过程的输入输出等文件的编制；

4、负责所负责项目的设计开发资料和注册资料编撰。