1. 质量体系建设与完善：主导建立、优化本厂区质量管理体系，确保其严格符合国内外药品生产质量管理规范（GMP）、法规以及行业标准，定期组织内部审核与管理评审，推动质量管理体系的持续改进，保障体系有效运行。2. 质量监督与风险管控：全方位监督药品生产全过程，涵盖原材料采购、生产操作、包装储存等环节。对关键质量控制点进行重点监控，确保产品质量稳定可靠。3. 团队管理与培训：负责QA团队的组建、管理和培养，合理分配工作任务，监督工作进度，制定系统的培训计划，组织开展质量意识、法规知识和专业技能培训，提升团队整体素质和业务能力。建立科学的绩效考核机制，激励员工积极工作，增强团队凝聚力。4. 文件与数据管理：审核、批准和管理质量相关文件，通过数据分析发现潜在质量问题并推动改进。5. 外部沟通与协调：与药品监管部门保持密切沟通，及时掌握法规政策变化，积极应对监管检查，参与供应商审计，严格控制原材料质量。协调处理客户投诉和质量问题，维护公司良好的市场声誉。