岗位职责
1、生产管理：负责药品生产全流程管理，确保所有生产活动严格遵循批准的工艺规程和质量标准，保障药品质量符合法规要求；
2、文件审核：审核并批准工艺规程、生产记录、验证方案（如工艺验证、清洁验证）等关键文件，确保文件体系完整且符合GMP规范；
3、质量控制：监督批生产记录和批包装记录的审核与放行，确保生产过程可追溯，偏差和变更得到及时评估与处理；
4、培训与团队建设：制定并实施生产人员培训计划，涵盖法规、操作规程及专业技能，持续提升团队能力；
5、跨部门协作：与质量、研发等部门紧密配合，协调物料供应、生产计划及技术转移事宜，确保生产高效运转；
6、合规与审计：参与药品监管部门检查及客户审计，确保生产活动符合最新法规要求（如GMP、药品管理法）。
任职要求
1、教育背景：药学或相关专业本科及以上学历，持有中级以上专业技术职称/执业药师资格；
2、工作经验：5年以上药品生产及质量管理实践经验，熟悉委托生产流程者优先；
3、专业技能：精通药品生产管理相关法律法规（如GMP、药品管理法）及行业规范；具备工艺优化、成本控制及偏差处理能力，熟练使用办公软件；出色的沟通协调能力，能独立解决生产中的技术问题；
4、职业素养：高度责任感，严谨细致，具备团队合作精神及抗压能力，无药品管理相关不良记录
5、其他说明：本岗位需适应一定频率的出差（如受托方现场监督）、具体薪资结构、晋升通道可根据企业实际情况进一步协商。
公司福利：周休1.5天，五险，餐补，车补，生日福利，不加班，扁平化管理
工作地点：哈西万达写字楼B1栋1708室