岗位职责:
1、按照公司实际情况，根据GMP、ISO等质量管理体系要求，建立、完善质量体系建设;
2、指导生物制剂质量体系相关工作，负责公司设计开发体系文件；
3、主导风险管理过程，包括整个产品生命周期中的风险管理活动:
4、负责公司质量管理体系、管理文件更新与日常管理确保文件的安全有效;
5、协助和监督公司各部门工作流程、质量记录的规范化;
6、负责质量管理体系各类外部审核工作推进:
7、负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭;
8、负责跟踪相关法规、标准发布更新情况，公司内部质量体系及法律法规的培训工作，任职要求:
1、本科及以上学历:
2、3年及以上生物制药体系工作经验:
3、熟悉GMP、ISO等质量管理体系及相关工作经验；