岗位职责：

1、负责起草QA相关文件、以及相关文件管理工作。

2、参与各类质量审计，建立供应商档案，发放合格供应商目录，审核各类质量协议。

3、监督受托生产企业的生产过程，审核批记录并填写批生产质量监控记录。

4、制定公司的验证计划、稳定性研究计划并与受托企业对接，确保受托企业按计划完成验证和稳定性研究，审核确认、验证、技术转移等相关技术资料的方案、报告。

5、参加质量风险评估，偏差、实验室调查、变更、生产质量事故等异常情况调查、评估、跟踪、关闭。

6、参加GMP自检、协助外部检查,处理与产品质量有关的投诉，参与药物警戒等相关工作，参与缺陷项CAPA的制定、评估、跟踪等。

7、负责产品质量回顾分析，回顾报告起草，按要求完成年度报告。

8、负责退货、不合格品的处理，监督不合格品的销毁。

9、负责产品质量、技术资料的保存，产品档案的建立和持续维护。

任职条件：

1、药学、制药工程、生物制药等相关专业，本科及以上学历。​

2、具有2年以上口服固体制剂QA相关工作经验优先。​

3、熟悉国家药品管理相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等。

4、具有较强的沟通能力和团队合作精神。

公司福利：周休1.5天，五险，餐补，车补，生日福利，定期团建，不加班，扁平化管理

工作地点：哈西万达写字楼B1栋1708室