职位描述
岗位职责:
一、原辅料及包装材料检测
对进厂原辅料(如原料药、化学试剂)、包装材料(如玻璃瓶、胶塞、铝盖)进行理化指标检测,包括但不限于:
1.化学分析:含量测定、杂质分析、pH值、电导率、水分测定(卡尔费休法)、炽灼残渣等;
2.仪器分析:高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、紫外-可见分光光度计(UV-Vis)、红外光谱(IR)等;
3.物理特性:外观、溶解度、密度、熔点、折光率等。
4.对纯化水、注射用水、工艺气体等生产介质进行定期检测(如TOC、电导率、微生物限度)。
二、中间体与成品检验
1.按批检验计划完成中间体、半成品及成品的理化项目检测,确保符合质量标准;
2.执行稳定性考察样品(长期、加速、影响因素试验)的定期检测,分析产品储存条件对质量的影响;
3.参与新产品/新方法的开发验证,协助优化检测流程。
任职资格:
1.教育背景:化学、药学、生物技术等相关专业,本科及以上学历;
2.工作经验:1年以上制药、医疗器械或食品行业理化检测经验;
3.专业技能:
熟练掌握HPLC、GC等仪器操作及维护;
熟悉GMP/GLP法规及药典检测方法;
具备数据分析和统计工具(如Excel、MiniTab)使用能力;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕