1、负责组织制定质量管理相关的管理规程文件和产品技术文件；
2、负责组织质量管理文件的制定、修订负责审核与组织培训；
3、负责审核不合格品处理；
4、负责生产、物料储存、QC、储运部、工程设备部等管理规程文件和操作性文件；
5、负责审核生产管理、公用系统、QC、储运部、工程设备部等管理规程文件和操作性文件；
6、负责组织药政资料的准备、审核与上报；
8、负责供应商档案的审核工作；
9、协助车间解决生产中出现的质量问题；
10、负责生产过程、仓储、QC等质量监控，确保物料、中间体经过QA人员审核放行，负责成品放行前的审核，向相关部门传递产品质量信息；
11、负责审核与产品质量相关的偏差和变更；
12、负责GMP自检和参与公司组织的GMP现场检查工作，负责陪同GMP现场核查、GMP符合性检查、外来审计及检查等，及时下发整改意见并追踪检查；
13、负责各部门CAPA的落实与跟踪；
14、负责各部门各种必要的确认或验证监管工作；
15、负责组织审核产品批记录，产品投诉、退货处理意见的审批；
16、负责本专业对各相关的日常监督检查考核工作和本部门绩效考核工作；
17、负责康和项目转移资料的核对工作。
任职资质：药学相关专业本科以上学历，5年同岗位管理经验，有无菌注射剂和制剂管理经验优先。