岗位职责:
1.负责根据文件完成产品、物料、工艺用水的生化检验及液相、气相、电泳相关检验;
2.负责根据检验周期完成检验任务;
3.检验异常情况及时报告上级领导,并协助开展调查;
4.负责协助产品质量标准起草和修订;
5.负责生化检验相关方法、设备SOP起草和修订;
6.负责生化实验现场管理;
7.完成上级领导交办的其他工作
岗位要求:
1.化学、生物、制药相关专业专科及以上;
2.制药企业检验、质量相关岗位工作5年及以上;
3.有主导方法转移、方法验证、方法优化经验;
4.有主导偏差、异常数据、OOS等质量事件调查经验;
5.能熟练操作液相、气相或者电泳、酶标仪、PCR仪,并能对设备进行维保、校验、解决使用中的问题;
6.能独立的开展色谱相关检验或者ELISA/DNA检测并解决检验中遇到的问题;
7.有独立起草管理文件、检验方法文件、设备操作文件经验;
8.有小组管理或者项目管理经验优先