1、负责数据完整性工作相关SOP的起草、修订、培训及执行。

2、负责评估和管理数据完整性风险，每年制定DI评价报告。

3、负责QC理化组及微生物的现场监控。

4、负责相关部门辅助记录的检查。

5、负责电子数据的管理。

6、负责进行仪器审计追踪的确认。

7、负责提供管理数据完整性的持续培训。

8、负责设置数据文件夹权限、屏保、定期更换密码，设备、仪器的时间校准。

9、负责在人员变动时对计算机化系统账户的创建、角色、禁用、密码设置及更新。

10、负责定期进行计算机化系统数据备份并归档、数据灾难性恢复测试、数据迁移。

11、负责按照公司自检计划参与定期自检，配合自检相关工作的进行

12、其他领导交代任务岗位要求。

要求：

1.大专及以上学历，了解岗位需求内容，对GMP质量管理体系、数据完整性管理有深入的理解，可熟练操作Word、Excel等软件，会韩语优先、有DI及药厂QA相关工作经验优先。

2.对待工作有热情，有较强的责任感，能够独立承担工作内容。