岗位职责：

1、参与公司GMP质量管理体系的升级与管理工作，对GMP管理，文件执行情况及时监督，检查，指导；

2、负责生产过程监控的全面管理，确保完成自检；

3、负责公司物料及产品的放行，对产品质量把关；

4、负责组织应对公司内，外部审计，供应商及物料档案的完善；

5、负责公司验证和确认工作，质量统计，偏差变更，产品质量回顾，风险评估等管理；

6、负责质量相关文件的起草和修订，负责管理偏差，变更，纠正预防措施；

7、负责对GMP相关内容等培训。

任职要求：

1、药学，制药工程相关专业，大专及以上学历，经验特别丰富者条件可适当放宽，中共党员优先。

2、5年以上相关工作经验，一年以上管理岗位工作经验。

3、熟悉GMP及相关管理体系，熟悉制剂研发，生产工艺流程及制剂分析流程，并熟练应用GMP对产品质量进行控制。

4、熟悉中国GMP基本法规指南，熟悉FDA和DMF主要 药政法规。

5、具有一定文字功底，有良好的沟通协调能力，敏锐的思考和分析能力。