岗位职责:
1、计划和执行原料药、制剂和辅料的分析方法开发、验证和转移。
2、根据cGMP规定进行样品分析,包括但不限于原料药、制剂和辅料。
3、撰写正式的分析方法、方法验证报告、稳定性研究报告、分析证书(CoA)和/或与分析研究和开发工作相关的摘要/报告。
4、有扎实的实验操作技能,熟练操作HPLC和GC。
5、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、药学或化学等相关专业本科,具有2年以上的原辅料分析测试经验,熟练操作HPLC和GC。
2、具有良好的GMP意识,可以及时准确完成相应检测及记录书写。
3、做事严谨,有较强GMP意识和责任心,具有团队协作能力。