岗位职责：
1.协助车间主任建立、完善GMP车间质量管理体系，确保符合国家法规（GMP、美国FDA、欧盟EMA等）及行业标准。
2.配合QA进行本部门验证计划制定，验证实施，验证报告的审核，验证问题的解决和整改落实。起草验证相关的指导性文件。
3.参与制定和修订GMP相关文件（SOP、工艺规程、批记录等），监督执行情况。
4.监督车间生产过程中的关键质量控制点（如物料验收、工艺参数、环境监测等），确保符合相关法规要求。组织偏差调查、CAPA（纠正预防措施）实施及变更控制管理。
5.开展质量法规、SOP执行等专项培训，提升团队专业能力。
6.配合内外部审计（如FDA、EMA、NMPA等），确保顺利通过认证检查。
7.定期编制质量报告并向上级领导进行汇报。
任职要求：
1.有3年以上制药行业质量管理工作经验，其中至少1年生产车间质量管理或主管岗位经历；熟悉国内外GMP规范及药典标准（中国药典、USP、EP等）。
2.有良好的沟通能力，有较强的风险防控意识和解决问题的能力。