岗位职责：

1. 主导定制化矫形器生产流程，负责医疗器械（矫形器）从订单接收、生产排期、工艺管理、出库质量检验到交付的全流程管控

2. 建立质量控制节点（如原材料入厂检验、下单数据确认、出库检验等）

3. 进行生产人员的定期考核与职能培训

4. 管理生产团队，优化精益生产流程及产品质量把控

要求：

1. 本科及以上学历，生物医学工程/机械制造相关专业

2. 3年以上医疗器械/康复器具生产管理经验，了解矫形器材料特性、加工工艺熟悉定制化产品流程

3. 熟悉CAD/CAM软件在矫形器生产中的应用

4. 精通《医疗器械生产质量管理规范》及注册产品标准

5. 具有较强的沟通能力，擅长跨部门协作（设计、临床、质检、物流）

6. 有二类医疗器械体系内审员证书