职位描述：

1. 负责本部门编制文件的审核把关；

2. 领导质检员做好产品质量检验，签发出厂检验报告；

3. 负责批量性不合格品的评审与处理；

4. 协助管理者代表做好质量管理体系过程的监视与测量、落实纠正和预防措施及改进措施，并负责组织跟踪验证实施效果；

5. 配合管理者代表做好重大顾客投诉的调查、分析与处理；

6. 协助管理者代表做好不良事件监测、处理、报告及产品召回和忠告性通知的拟制；

7. 配合行政部做好员工的法规和质量意识培训，协助做好各岗位人员的岗位培训和岗位能力评价；

8. 有权批准或否定一切物料和中间产品使用与成品出厂放行，有权对质检员进行考核与奖罚。

任职要求：

1. 经过质量体系内审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求；

2. 熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准，具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理；

3. 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等；

4. 具有较强的组织、协调和沟通能力；

5. 具有较强的文件编写能力和内审能力。