职位描述
一、专业背景与学历要求
本科及以上学历,生物医学工程、高分子材料与工程、药学、生物技术、生物工程、细胞生物学等相关专业。
二、核心技能与经验要求
技术能力:
1、原料性能:掌握高分子材料(胶原蛋白、透明质酸钠、壳聚糖等生物医用材料)的特性和应用。
2、工艺开发: 了解敷料生产工艺流程,熟悉实验室基本制剂设备的操作与维护,能独立完成简单制剂的配制。有凝胶、液体、敷贴、膏剂等生产经验者优先。
3、检测与分析:掌握敷料类产品检验所涉及的基本操作,能熟练使用高效液相色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、干热透皮扩散仪、激光粒度仪、酶标仪、电泳仪等仪器者优先;可以独立完成细胞毒性、致敏反应等生物学检验项目者优先。
4、研发经验:有医疗器械研发经验,参与过敷料类产品研发或工艺改进项目者优先。
5法规与标准:熟悉医疗器械法律法规、熟悉ISO 13485(医疗器械质量管理体系)及医疗器械注册流程。
三、软技能与综合素质
1、创新能力与学习能力:能够跟进技术前沿,解决研发中的难题。
2、团队协作与沟通能力:需要与质量、生产、采购、产品部等多个部门协作。
3、严谨与责任心:研发工作需细致严谨,对产品质量和安全负责。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,40周岁以内,英语四级以上
2、专业:药物合成、应用化学、制药工程、化学、生物、医药等相关专业,有过药品及医疗器械研发、生产相关工作经验者优先。
3、吃苦耐劳,较强的执行力和团队协作意识,良好的工作态度。
4、熟料掌握各种办公软件,如:Excel、Word、PPT。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕