岗位职责：
1、生产过程管理。全面负责生产技术部门的日常运作管理，确保生产计划按时、按质、按量完成；组织制定、修订、审核和执行生产工艺规程、作业指导书、批生产记录等关键生产文件；识别生产过程中的瓶颈和问题，主导生产流程的优化、工艺改进，提高生产效率，对生产过程的质量负责，保障生产安全。
2、技术文件管理。负责产品技术转移（从研发到生产）工作，确保工艺的稳定性和可重复性；审核、批准与生产相关的技术文件；管理生产相关的技术档案，确保其完整、准确、可追溯。
3、物料与成本管理。参与关键生产物料的供应商评估和审核；监控生产物料的消耗和使用情况，参与物料定额的制定；控制生产成本，提高资源利用效率，降低浪费。
4、团队建设与持续改进。负责生产团队的建设、管理、考核和培训，提升团队的专业技能、质量意识和法规意识；制定并组织实施生产人员的岗位技能培训和GMP培训计划；推动生产体系的持续改进，应用精益生产等管理工具提升运营水平。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物医学工程、材料、化学、药学、生物技术相关专业，十年以上药品或医疗器械行业生产、技术、工艺相关岗位管理工作经验，有生产运营改革项目经验者优先、无菌经验优先。
2、深刻理解并能在实践中熟练应用医疗器械生产质量管理规范及相关国际标准，熟悉生产设备的原理、操作、维护保养，精通设备及工艺验证的原理和流程。
3、出色的分析、判断和解决复杂生产技术问题的能力，优秀的跨部门沟通协调能力以及团队领导能力。