一、岗位职责
QA 核心职能是通过体系化管理预防质量问题，确保全流程合规，不同方向侧重不同，均需严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规。
（一）现场QA（质量监督员）
1. 负责生产全流程现场监控，核查工艺执行、人员操作、环境控制等是否符合GMP要求及标准操作规程，及时制止违规行为。
2. 参与中间产品、待包装产品的审核放行，监督批生产记录的填写规范性与完整性，确保数据真实可追溯。
3. 主导或参与生产现场偏差、异常情况的调查与分析，跟踪纠正预防措施的执行与闭环，形成相关记录。
4. 协助开展生产区域质量风险排查，参与月度质量考核，为现场质量改进提供支持。
（二）体系QA（体系管理员）
1. 维护与优化质量管理体系，起草、修订体系文件（如质量手册、程序文件），监督文件执行情况。
2. 组织内部自检，制定自检方案、实施检查并汇总缺陷项，跟踪整改落实；协助应对药监部门及外部客户审计，准备审计资料并跟进整改闭环。
3. 统筹偏差、变更、CAPA、投诉、召回等质量活动的管理，确保流程合规、记录完整，定期分析系统性质量问题并提出改进建议，推动体系持续符合最新法规要求。
（三）文件QA（文档管理员）
1. 负责SOP、批生产记录、验证报告等各类质量管理文件的起草、审核、修订、发放与归档管理，建立完整的文件台账。
2. 监督文件的执行与受控状态，回收失效文件并销毁，确保各部门使用的文件均为现行有效版本。
3. 管理质量记录的归档与保存，确保符合法规规定的保存期限，保障记录的完整性与可追溯性。
4. 协助开展文件相关培训，提升全员文件管理规范意识。
二、任职要求
1. 学历与专业：大专及以上学历，药学、制药工程、生物技术、分析化学等相关专业；本科及以上学历优先，部分岗位可接受应届毕业生。
2. 经验与资质：
需要2年以上制药生产企业、中药企业、QA相关工作经验，熟悉生产现场质量控制流程；质量管理体系维护或文件管理经验，有GMP认证应对经验者优先；供应商管理或审计经验，熟悉供应链质量风险管控者优先。持有执业药师资格证或GMP专项培训证书者优先。具备良好的文字组织能力。原则性与责任心强，工作严谨细致，具备优秀的跨部门沟通协调能力。
三、福利待遇
1.薪资报酬：月薪4000-9000元（根据学历、经验及技能面议），
2.保障：缴纳五险一金，提供工作餐，享有年度体检节日福利与生日福利。