主要职责：
1.执行原材料入厂检验，按国标/药典测试物理化学性能；
2.监控关键工序参数符合工艺要求，实施首件检验、巡检及半成品抽检；
3.按产品技术要求对成品执行全性能检验，出具检验报告；
4.执行洁净车间动态/静态监测，管理压差、温湿度及人员卫生合规性；
5.执行设计转移、过程验证及关键工序（如清洁、装配、包装）的持续监控。
6.建立和管理微生物检验实验室，培养基适用性验证及菌种管理。
7.每日监测纯化水和注射用水，进行水质分析。
任职要求：
1.微生物学、生物技术、药学、化学检验等相关专业，专科及以上学历；
2.3年以上无菌医疗器械、植入类医疗器械QC检测经验，能独立操作无菌/洁净环境/工艺用水等检测项目；
3.熟练掌握与检测相关的技术标准、药典中的检测方法，熟练操作相关检测设备，有液相、气相色谱仪操作经验优先；
4.掌握微生物检验无菌操作，能独立撰写检验记录和检验报告；
5.具有无菌/微生物检验专项培训证书；
6.具备良好的沟通协调能力，优秀的团队合作精神及解决问题的能力。