主要职责:
1.执行原材料入厂检验,按国标/药典测试物理化学性能;
2.监控关键工序参数符合工艺要求,实施首件检验、巡检及半成品抽检;
3.按产品技术要求对成品执行全性能检验,出具检验报告;
4.执行洁净车间动态/静态监测,管理压差、温湿度及人员卫生合规性;
5.每日监测纯化水和注射用水,进行水质分析。
任职要求:
1.微生物学、生物技术、药学、化学检验等相关专业,专科及以上学历;
2.1-3年医疗器械QC检测经验,能独立操作无菌/洁净环境/工艺用水等检测项目;
3.熟练掌握与检测相关的技术标准、药典中的检测方法,熟练操作相关检测设备,有液相、气相色谱仪操作经验优先;
4.掌握微生物检验无菌操作,能独立撰写检验记录和检验报告;
5.具备良好的沟通协调能力,优秀的团队合作精神及解决问题的能力。