岗位职责:
1) 协助完成不同阶段(Ⅰ-Ⅲ期为主)的临床研究方案、临床总结报告等上市前临床项目资料的撰写、修订和提交等;
2) 支持临床试验管理、临床数据收集、整理、医学监查等工作;定期审核研究数据,及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题,并提出解决办法;
3) 协助研究者管理临床研究,做好沟通;
4) 根据项目需要,完成内外部培训,包括准备医学培训材料,考核等
任职要求:
1) 相关临床医学背景,硕士及以上学历者优先;
2) 有企业临床项目经验优先;
3) 熟悉临床试验相关管理规范;
4) 熟悉临床研究的全过程,对临床研究各阶段的工作完全了解;
5) 英语水平良好;
6) 责任心强,勇于承担,乐于分享;结果导向和良好的合作精神。