岗位职责:
1、协助生产经理负责对工艺规程、操作SOP、批生产记录等进行新建/完善和改进;负责参与本部门有关的程序文件和作业指导文件编写及修订;
2、参与起草车间相关文件SOP、工艺规程等;
3、参与原料药生产部相关变更、偏差、OOS/OOT和投诉的调查,并落实整改措施;
4、上级交办的其他事项。
任职要求:
大专以上文化,具有制药、药学、化工等相关类似专业;
具有3年以上药品生产管理经验,并熟悉了解GMP知识;
熟悉化工单元操作;优秀的文件编篆能力;良好的英语和计算机能力;
良好的人际交往和沟通能力。
有原料药生产QA经历的更佳。