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公用系统管理工程师
8000-16000元·14薪
歌礼生物科技(杭州)有限公司
绍兴
3-5年
本科
04-29
工作地址

歌礼药业(浙江)有限公司

职位描述
一、动力运行管理
1、公用系统运维
负责纯化水系统、空调系统、空压系统等动力设施的日常运维及耗材更换,确保符合GMP规范。
监控洁净环境、水电气等资源供应,保障研发生产需求,及时处理异常情况。
组织公用系统验证(IOPQ)及年度回顾,完成偏差、变更等质量管理流程。
2、能耗与节能管理
统计并分析厂区水、电、蒸汽等能源消耗数据,制定节能降耗措施,减少浪费。
定期优化动力系统运行参数,挖掘潜在节能空间,推动绿色运行模式。
二、设备管理
1、设备巡查与维护
负责厂区及实验室公用系统的巡查、预检修及维护保养工作,制定并优化相关计划和标准,确保设备正常运行。
定期检查设备性能,识别潜在风险,落实预防性维护措施,减少设备故障对研发生产的影响。
管理设备维护档案,记录全生命周期数据(采购、验证、维保、报废等),确保信息可追溯。
2、维修管理
统筹公用系统的维修及紧急维修工作,协调资源快速响应各部门需求,跟踪维修结果并优化流程。
制定维修标准,定期分析维修案例,提出改进措施,降低重复性故障发生概率。
审核维修费用及备件采购申请,评估委外维修的合理性和经济性。
3、设备全生命周期管理
协同建立设备管理表单和文件体系,定期组织设备状态检查,确保设备管理规范性和完整性。
参与新设备引入的评估、验证(URS、DIOPQ)及风险评估,确保设备符合生产需求。
协助固定资产盘点及报废管理,优化设备采购决策流程,控制全生命周期成本。
三、工程管理
1、工程项目支持
协助编制工程改造技术需求(URS),参与招投标、供应商审核及合同签订。
监督工程施工质量、安全及进度,确保符合设计规范和法规要求。
组织工程竣工验收及资料归档,推动内部工程执行能力,减少委外费用。
四、环保管理
1、环保合规管理
负责污水处理、废气排放及固废/危废处置的日常监管,确保符合环保法规要求。
配合政府及EHS部门检查,落实环保隐患整改措施,防范环保事故风险。
建立环保管理台账,定期开展环保风险排查和整改跟踪。
五、计量管理
1、仪器仪表管理
协调仪器仪表的校验计划实施,监督校验过程规范性,确保设备符合使用要求。
检查仪表功能及标签状态,协助处理校验异常问题,审核校验证书有效性。
六、跨部门协作与培训
1、协同与能力建设
联动研发、生产部门完成设备设施变更管理,保障项目进度顺利推进。
组织设备管理培训,提升全员操作规范性和成本管控意识。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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