职位描述
一、动力运行管理
1、公用系统运维
负责纯化水系统、空调系统、空压系统等动力设施的日常运维及耗材更换,确保符合GMP规范。
监控洁净环境、水电气等资源供应,保障研发生产需求,及时处理异常情况。
组织公用系统验证(IOPQ)及年度回顾,完成偏差、变更等质量管理流程。
2、能耗与节能管理
统计并分析厂区水、电、蒸汽等能源消耗数据,制定节能降耗措施,减少浪费。
定期优化动力系统运行参数,挖掘潜在节能空间,推动绿色运行模式。
二、设备管理
1、设备巡查与维护
负责厂区及实验室公用系统的巡查、预检修及维护保养工作,制定并优化相关计划和标准,确保设备正常运行。
定期检查设备性能,识别潜在风险,落实预防性维护措施,减少设备故障对研发生产的影响。
管理设备维护档案,记录全生命周期数据(采购、验证、维保、报废等),确保信息可追溯。
2、维修管理
统筹公用系统的维修及紧急维修工作,协调资源快速响应各部门需求,跟踪维修结果并优化流程。
制定维修标准,定期分析维修案例,提出改进措施,降低重复性故障发生概率。
审核维修费用及备件采购申请,评估委外维修的合理性和经济性。
3、设备全生命周期管理
协同建立设备管理表单和文件体系,定期组织设备状态检查,确保设备管理规范性和完整性。
参与新设备引入的评估、验证(URS、DIOPQ)及风险评估,确保设备符合生产需求。
协助固定资产盘点及报废管理,优化设备采购决策流程,控制全生命周期成本。
三、工程管理
1、工程项目支持
协助编制工程改造技术需求(URS),参与招投标、供应商审核及合同签订。
监督工程施工质量、安全及进度,确保符合设计规范和法规要求。
组织工程竣工验收及资料归档,推动内部工程执行能力,减少委外费用。
四、环保管理
1、环保合规管理
负责污水处理、废气排放及固废/危废处置的日常监管,确保符合环保法规要求。
配合政府及EHS部门检查,落实环保隐患整改措施,防范环保事故风险。
建立环保管理台账,定期开展环保风险排查和整改跟踪。
五、计量管理
1、仪器仪表管理
协调仪器仪表的校验计划实施,监督校验过程规范性,确保设备符合使用要求。
检查仪表功能及标签状态,协助处理校验异常问题,审核校验证书有效性。
六、跨部门协作与培训
1、协同与能力建设
联动研发、生产部门完成设备设施变更管理,保障项目进度顺利推进。
组织设备管理培训,提升全员操作规范性和成本管控意识。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕