1、参与IND&NDA阶段原辅包质量标准制订策略的讨论，负责起草或审核质量标准制订依据及质量标准。
2、 负责IND&NDA申报资料分析相关部分的撰写及审核。
3、负责原辅包、产品过程控制、中间产品、成品、稳定性的检测放行；
4、负责起草或审核质量控制相关文件，并实施。包括但不限于分析方法开发/验证（含确认、转移）方案及报告、质量标准、检验操作程序、检验记录、稳定性研究/考察方案及报告、对照品标定方案及报告、仪器设备确认方案及报告。
5、负责审核原始检验记录、各类报告。
6、协助实验室仪器设备管理员按期完成实验室仪器设备调试、验收、预防性维修、维护保养，并按仪器设备管理要求完成仪器设备定期性能确认。
7、负责质量控制相关的质量管理执行工作，包括但不限于质量事件（偏差、OOX、变更等）的调查、分析、报告，制定纠正预防措施/行动计划并实施。
8、负责实验室5S管理，执行公司及部门安全卫生、环境、消防、管理相关制度规定。
9、完成上级交办的其他事项。

任职要求：

1、药学或相关专业，大专及以上学历。

2、具有2年以上药品分析经验，同时具有丰富的GMP和审计的知识为优。

3、 良好的组织和监管能力、良好的英语书写

职位福利：节日福利、14薪、周末双休、五险一金、包住