职位描述
1、负责车间生产现场GMP执行情况的监督检查，督促车间、部门按GMP要求规范作业:
2、负责对批生产记录的审核以及中间产品、原料药、成品的放行审核:
3、负责生产过程监控，关键工艺参数检查，产品质量跟踪与监控:
4、负责对起始物料和生产过程的异常情况进行汇报、整改跟踪处理:
5、协助车间开展物料、设备、工艺等验证与再验证工作，负责验证过程监控;
6、参与各负责车间质量体系文件的制订审核并跟踪其是否有效执行;
7、负责车间月质量报告信息及年度产品质量回顾数据的收集:
8、负责生产数据、记录的审计追踪的审核:
任职条件:
1、本科以上学历，药学、化学相关专业，3年以上药企QA相关工作经验:
2、熟悉GMP等药品管理相关法律法规，GMP认证经历优先;
3、能熟练使用Excel、Word等办公软件:
4、具有较强的逻辑思维能力、良好质量意识和执行力:工作认真负责、有良好的职业道德。