1. 负责对立项的研发项目进行充分调研，制定项目开发计划及实施方案。

2. 项目启动前，与上级主管沟通所需支持工作（参比制剂、物料种类与规格、对照品、实验耗材等）；计划试制前，沟通所需试制模具，确保项目按计划实施。

3. 全面负责研发项目的处方、工艺研究，制定各阶段实验方案，合理安排辅助人员工作，确保各种实验记录、辅助记录与实验同步。

4. 制定书面的工艺交接文件（处方、工艺描述、工艺流程图）/总结报告，配合工艺试制部门撰写工艺技术文件、操作规程及空白记录。

5. 参与、指导研发产品的放大试制工作，对试制过程中出现的问题及时沟通处理。

6. 负责研发产品的质量研究工作，组织制定研究验证方案，指导方案实施，审核研究报告与相关记录、图谱。制定质量技术文件（质量标准、操作规程、检验记录模板）。

7. 负责研发产品的稳定性研究工作，组织制定稳定性考察方案，跟踪方案执行情况，审核稳定性考察数据并进行趋势分析，及时作出预判。

8. 对研发项目所需的外委工作及时与上级沟通。

9. 组织研发产品申报资料的撰写工作，对资料所需的附件、附图进行审核，确保逻辑关系正确。

10. 组织研发产品的研制现场检查工作。

11. 组织研发项目相关的研究方案、技术规程、操作规程等文件培训。

12. 其他项目研究相关工作。