职位描述
岗位职责:
1.负责产品分析方法的验证、确认或转移,使方法能够满足相应产品、原料及中间体的检测需求;
2.负责起草分析方法验证方案,按批准后的方案完成分析方法的验证工作,并及时起草验证报告;
3.负责新产品的影响因素、降解研究工作,起草并审核影响因素、降解研究方案,按批准后的方案完成相应工作,并及时起草降解研究报告;
4.负责所用高效液相色谱仪、气相色谱仪的维护保养、自校工作;
5.负责验证过程中出现的偏差、实验室事件等的调查;
任职要求:
1、具备化学分析、仪器分析的理论基础;
2、熟悉与本岗位相关的GMP规定和SOP要求;
3、能熟练掌握理化分析、仪器分析相关的操作技能和方法验证、确认、转移相关知识;
4、具有较强的责任心;以及一定的沟通能力,能与客户进行交流。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕