岗位职责:
1.负责批准质量标准,分析方法及CoA。
2.负责实验室标准操作规程的审核,批准。
3.负责分析实验室 OOS,异常事件,偏差及变更的审核,批准。
4.负责分析实验室检测数据审核批准,分析仪器验证报告的审核批准。
5.负责确保分析实验室的日常监督检查有效执行,批准巡检报告.
6.负责合同实验室的管理及审计。
7.起草分析实验室管理相关的质量管理文件。
8.参与客户审计及相关准备工作。
9.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科或以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业。
2.五年以上制药或CRO行业QA+QC或QC工作经验。有团队管理工作经验优先考虑.
3.具有一定的化学基础知识。
4.熟悉ICH Q7, GMP等相关法规。
5.有很强的工作条理性、计划性及任务执行能力。
6.具有很强的跨厂区、跨部门沟通能力,团队协作意识和沟通技巧。
7.英语口语流利。
薪酬另议