岗位职责：

1、参与改良新药开发项目的调研立项，制定并撰写项目实验方案及计划；

2、负责项目制剂的处方筛选和优化，中试及可生产放大工艺的研究和优化；

3、能独立设计、开展和完成相关实验，整理原始记录，撰写及整合注册申报资料，协助现场考核；

4、根据申报需求和项目进展情况，制定完整合理的药品开发研究方案，在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上，保证项目的各项研究工作按计划执行并完成；

5、负责指导制剂处方的筛选、工艺的确定，并负责与厂区技术开发部进行制剂工艺的交接；

6、协助药品审批及生产过程中的相关工作。

任职要求：

1、药剂、药学、制药工程等相关专业，硕士学历；

2、从事制剂处方开发及工艺筛选3年以上工作经验，具有固体制剂研发经验，缓控释，复杂固体制剂或儿童药物开发研发经验者优先；

3、具备一定的制剂理论基础和制剂研究实践经验；具备新药或者仿制药申报经验；

4、熟悉制剂相关仪器设备的日常使用及维护，并能对制剂研究员做相关的培训；

5、熟悉掌握制剂研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南；

6、能够制定制剂研究方案，能根据方案独立完成或指导实验工作；

7、具备良好的协调沟通能力、团队精神和职业操守。