一、岗位职责

（一）负责小试工艺开发

1.负责新项目、技改项目的路线设计或技改方案制定。

2.负责整个小试开发过程，并解决开发过程中遇到的关键问题。

3.负责编制小试项目输出所需相关资料。

4.编制项目管理模块、审核实验管理模块ELN记录。

5.项目相关的电子资料归档到普洛网盘、纸质资料归档档案室。

（二）负责中试车间生产

1.负责中试生产前的准备工作，人、机、料、法、环参照《中试经验总结》

2.负责编制中试生产相关文件：工艺规程、批生产记录、清洁记录等。

3.负责整个中试生产过程的实施，并解决中试过程中出现的问题。

4.负责编制中试项目输出所需相关资料：中试总结、工艺发展报告等。

5.汇总中试项目资料。

6.根据项目落地公司的要求，对资料进行归档。

（三）负责试生产或验证生产项目的技术支持工作

1.协助生产部门顺利完成试生产或验证生产，并解决生产过程中出现的技术问题。

（四）负责项目调研

1.组织项目专门技术水平的评估，包括评估项目、小试、中试和试生产项目。

2.负责调研项目的专利分析、技术评估、估算原材料成本。

（五）技术跟踪与创新应用

1.跟踪国内外原料药领域前沿技术，定期汇总分析技术动态。

2.组织团队对新技术进行可行性评估（包括技术成熟度、合规风险、成本效益分析）。

3.制定技术转化计划，将先进技术应用于在研项目。

4.内部技术培训（每年≥2次），提升团队专业能力。

（六）项目组日常管理工作

1.负责安排项目组成员的工作，提供技术支持；

2.负责项目组成员的实操培训、三级安全教育、储备人才培养等工作；

3.负责项目组成员的考核评价；

4.负责汇报项目组工作进展。