职位描述：

1、 根据项目需求，组织开展技术支持工作和现场指导：

1）负责及时组织对研究样品检查，为工艺技术员提供真实、准确的数据，提供技术支持；

2）负责和工艺研究人员进行沟通，提供改进意见和建议；

3）负责组织对样品的稳定性试验研究工作。

2、 组织开展分析方法和质量标准的转移，按照项目计划完成相应研究任务：

1） 根据不同项目的要求，制定项目研究计划，完成中试、试生产（包括注册批）等的分析方法转移工作；

2） 负责质量标准的移交和转换。

3、 组织对新产品分析研究；

1） 负责新产品的质量研究，包括分析方法的建立、验证，样品的稳定性试验设计等；

2） 负责制定质量标准，撰写相关申报资料；

4、 其它职责：

1） 负责做好工作范围内的安全生产、试验试剂管理、试验仪器维护保养、现场管理、做好技术保密工作；

1） 制定分析技术人员的培训计划并组织实施，提高员工的技术和创新能力；

2） 提供技术指导，培养技术骨干，做好团队建设与管理；

3） 执行规章制度，维护工作程序，接受上级的检查监督、指导；

4） 完成上级布置的其它任务。

职位要求：

1）学历专业要求：本科及以上，药物分析/药学专业，三年及以上药物分析研究/分析方法开发工作经验；

2）熟练掌握分析方法转移/确认/验证等知识，精通GC、HPLC、UV、IR等仪器的选型、使用、维护、维修；

3）熟悉国内药品技术审评要求和新药注册法规；

4）具有较强的资料调研能力和分析能力，具有扎实的药学专业英语基础能力，能熟练运用制剂研究领域的技术规范、技术标准；

5）熟悉各类办公软件；

6）较强的学习能力，良好的沟通能力与组织协调能力，以及抗压能力；

7）有带团队的经验。

工作地点：衢州

待遇：面议