工资面议

职位概要

在国家/国际法律、法规和公司章程指导下更新出口产品的体系文件及技术文档，保证公司出口证书持续有效，保障公司外贸工作顺利开展。

工作内容

1、负责公司国际注册产品或体系（MDR、PPE、FDA）的对外联系工作；

2、负责与MDR、PPE、FDA认证的认证公司和第三方咨询公司对接；

3、负责国际注册产品或体系认证相关体系文件的修订及翻译工作；

4、负责国际注册产品或体系技术文档资料的核查、修订与翻译；

5、负责国际注册产品或体系审核现场与审核老师的沟通交流工作；

6、配合执行公司各项人力资源相关管理制度；

7、配合执行公司各项行政、后勤相关管理制度；

8、配合执行公司各项财务相关管理制度；

9、配合执行公司各项生产相关管理制度；

10、上级交办事项的规划与执行。

任职条件

1、教育要求

本科及以上学历，内审员资历及相关工作经验者优先。

2、专业知识

（1）英语CET-6以上水平；

（2）熟悉国家相关法律、法规、规章，MDR、PPE和FDA法规，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；

（3）熟练运用办公软件。

3、工作经验

具有2年及以上医疗器械相关工作经验。

4、技能技巧

（1）熟采医疗器械产品特点。

（2）熟悉ISO和欧盟法规的体系管理。

（3）了解ISO和欧盟法规的最新相关标准。

（4）有良好的职业道德及团队精神。

（5）具有较好的沟通和协调能力。

（6）其它相关工作能力。