岗位职责:
1.主任研究员的领导下,协调和安排组织人员开展相关研究工作,确保原料药研发的过程、数据、图谱、记录、结果的真实性、准确性、可靠性、完整性、规范性。
2.协助部门内工艺开发、筛选、优化、小试规模试制、杂质制备、对照品制备和中试工艺放大等研究方案、小结的审核,监督方案的执行过程,解决方案执行过程中出现的问题,无法解决时应及时上报主任,确保方案顺利进行。
3.参与注册申报资料中相关研究内容的研究资料的撰写、复核、修订。
任职资格:
1.学历与专业:生物化学、药学等相关专业,本科以上学历;
2.工作经验:本科5年以上工作经验,硕士2年以上工作经验;
3.具备良好的药物研制开发知识,熟悉、了解和掌握药物研发的相关政策法规以及技术指导原则的要求,具备解决药品开发、申报、审查过程中实际问题的能力。
4.有良好的统筹协调和管理能力,具有良好的语言表达能力和沟通能力,为人诚实亲和,有良好的团队合作精神。