1. 按照分配的生产任务及SOP要求,执行生产活动,确保纯化任务按时保质完成。做好洁净区的日常维护。
2. 严格按照批准的各种操作规程进行操作,准确、及时、详细记录所有生产过程,保证记录准确及时。
3. 参与生产工艺技术进步试验,及时发现,反馈生产过程种的异常问题,确保操作符合质量体系要求。
4. 及时准确登记物料使用情况,合理使用物料,保证生产计划以合理的成本按时完成。
5. 严格执行生产安全规定,及时清理生产现场,规范使用仪器,确保安全生产及生产仪器的正确运转。
6. 负责执行各类必要的验证工作,按批准的生产指令进行生产,严格执行与生产相关的各种操作规程。
7. 完成上级交办的其它工作。
8.熟悉多肽、寡核苷酸等药物下游纯化过程,熟悉切向流、离子交换等技术,有中试转移放大和商业化生产经验尤佳;
9.有GMP无菌生产经验。