岗位职责：

1、负责厂房设施新建或改造、新设备采购的URS起草，协调文件的审批。
2、参与厂房、设施、设备管理制度以及操作规程的起草、修订。
3、负责厂房设施、设备和工艺设备设施的到货验收、验证方案和报告起草（IQ，OQ，PQ），协调验证过程的实施。根据验证报告，逐步建立设备设施的预防维修计划及设备、设施档案文件的收集整理，归档。
4、支持厂房设施的改造、设备购置的变更、偏差处置与确认工作。
5、参与本部门相关的GMP管理要求及设备维修和安全技术的培训。
6、负责制定和完善仪表校验的管理制度和操作要求，组织收集建立新建厂房设施、设备的设备与仪表台账并按照台账有计划的组织和协调厂房、设施、设备的仪器仪表的校验工作。
7、具有制药企业工艺员或QA工作经历，或有厂房、设备设施验证经验的人员优先。
8、可熟练掌握Word、Excel等办公软件和具备基本的CAD软件使用能力。
9、具备良好的沟通协调能力，工作认真细致，吃苦耐劳、执行力强。
10、可接受设备设施验证工作的计划/实际进度需要，适当加班。

任职资格：
1、年龄40岁以下，专科及以上学历，具有制药企业相关的5年以上工作经验。
2、熟悉公用设施设备、生产设施设备的操作与控制要求。
3、具有制药企业工艺员或QA工作经历，或有厂房、设备设施验证经验的人员优先。
4、可熟练掌握Word、Excel等办公软件和具备基本的CAD软件使用能力。
5、具备良好的沟通协调能力，工作认真细致，吃苦耐劳、执行力强。
6、可接受设备设施验证工作的计划/实际进度需要，适当加班。