岗位职责：
1. 体系建设：参与建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关 SOP，协助质量控制体系的建
立和完善。
2. 法规指导：负责跟踪试验法规的更新，并评估法规对临床试验的影响，并提供相应的建议。
3. 质量培训：负责起草临床部年度培训计划，并确保培训计划能够按照计划实施；负责起草新员工的
培训计划和培训资料，确保新员工在开展工作前得到充分的培训。
4. 质量控制：负责对试验方案、试验报告、研究病历、重要的试验文件及相关模板的定期QC，并对相关问题的纠正预防措施进行审核。定期对临床试验项目进行稽查。
任职资格：
1.教育背景：药学、医学相关专业，本科及以上学历。
2.工作经验：至少 3 年以上临床试验质量控制工作经验。
3.熟练掌握国内外临床试验法规、相关法律、指南、指导原则。
4. 强烈的责任心，做事认真谨慎。
5. 能熟练应用 office 等办公软件。
6.职业素养：良好的职业操守，诚实守信，尊重法律法规。