岗位要求：
1.对项目进行全面深度文献检索，并对文献进行总结分析，评估项目难点和关键点，完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制定。
2.按照进度计划和实验方案的要求，完成项目相关原辅料及设备采购；组织开展实验工作，跟进实验结果，对异常结果进行分析和处理；核对实验记录，保证数据真实、完整，可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致。
3.确定项目起始原辅料、中间体、成品质量控制目标及质量标准。
4.独立撰写CTD格式的申报资料，并能与上级领导进行及时沟通，按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性。
5.熟悉分析实验室设备，掌握分析设备操作SOP；了解设备常见问题与解决方案；掌握设备维护常识；熟悉实验室设备原理。
6.协助项目经理完成日常临时性的工作。
任职资格：
1.教育背景：医药相关专业本科及以上学历。
2.工作经验：有从事医药研发工作3年以上工作经验。
3.专业知识与技能：熟悉项目医药研发流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好。
4.职业素养：理论知识和实践能力均较强，沟通能力强，责任心强。