职责：

1、根据主管人员的工作安排执行相关工作，并将工作情况向主管人员汇报。

2、工作内容包括但不限于：跟踪委托生产产品的生产、检验、放行情况；

3、跟踪委托生产产品相关技术资料的审批情况；

4、跟踪确认产品工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证与确认情况；

5、向现场监控人员确认受托生产企业生产现场监控、公用系统监控、仓库监控及化验室监控完成情况；

6、向药物警戒部确认产品不良反应处理情况；跟踪确认产品质量投诉处理完成情况；跟踪确认产品年度质量回顾、变更、偏差等工作的完成情况。

任职要求：

1、学历要求：具有药学或相关专业大专及以上学历。

2、工作经验：需具有三年以上无菌生产、无菌质量保证管理相关经验。熟悉无菌相关法律法规，了解产品特性，确保产品生产持续符合GMP要求。

3、有良好的沟通协调能力和应急处理能力。

4、薪资面议。