一、岗位职责

1. 研发战略与项目全周期管理
主导基于人类干细胞（hESC/iPSC）与免疫细胞（CAR-T、CAR-NK、TIL等）的创新药物研发管线战略规划与立项决策；负责从早期靶点验证、概念设计，到临床前药效、药理、毒理及CMC研究的全流程项目管理，制定关键节点计划并监督执行，保障项目高质量、按周期推进；聚焦干细胞定向分化、免疫细胞功能改造及规模化制备等核心技术环节，牵头攻克研发过程中的关键技术瓶颈。

2. IND申报经验者优先
主导或核心参与新药临床试验申请（IND）的全流程工作，统筹药学（CMC）、药理毒理等核心模块申报资料的撰写、审核与整理；结合NMPA、FDA等国内外药监部门的法规要求，制定针对性的注册申报策略；负责与药监部门的专业沟通，解答审评问询，推动IND申报顺利获批。

3. 技术平台搭建与SOP体系建设
建立并完善干细胞培养、基因编辑（CRISPR-Cas9等）、免疫细胞功能评价（体外杀伤、细胞因子释放、体内药效模型构建等）的核心技术平台；牵头制定覆盖实验操作、数据管理、质量控制的标准化操作程序（SOP），确保技术平台运行合规、高效。

4. 跨团队协作与外部合作管理
领导跨职能研发团队（涵盖生物、药理、质控等专业方向），指导团队成员开展实验设计与实施，培养团队科研思维与技术能力；统筹与CRO机构、临床医院及学术合作伙伴的合作项目，建立高效沟通机制，推动合作资源整合与项目落地；探索干细胞与免疫系统相互作用机制，为创新药物研发提供理论支撑与方向指引。

二、任职要求

1. 学历与专业背景
拥有医学、免疫学、干细胞生物学、细胞生物学或相关生命科学领域博士学位；具备医学与免疫学/干细胞领域交叉学科背景，或持有双博士学位/双博士后研究经历者优先。

2. 工作经验与核心技术能力
具备5-10年知名药企、生物技术公司或顶尖科研机构的干细胞/免疫细胞治疗研发经验；精通人类多能干细胞（hPSC）培养、基因编辑及定向分化技术，熟练掌握免疫细胞（T细胞、NK细胞等）的分离、激活、扩增及功能改造技术；能独立操作流式细胞术、qPCR、Western Blot、单细胞测序、ELISA、免疫荧光等分子与细胞生物学实验技术，具备体内/体外疾病模型（如荷瘤小鼠模型）构建及药效评价经验。

3. 关键成就与合规经验
具备成功主导或深度参与IND申报并获得临床批件的经验者优先；熟悉GMP、GLP规范，掌握国内外细胞治疗产品的注册法规与指导原则，能精准把控研发与申报全流程的合规性。

4. 综合素质与能力
具备敏锐的行业洞察力与创新思维，能追踪国际前沿技术动态并转化应用于实际研发工作；拥有优秀的团队管理与项目统筹能力，能有效激励团队协作，推动复杂项目高效落地；具备出色的中英文书面与口头表达能力，可独立撰写高质量科研报告、专利及申报资料；责任心强，能在高强度工作环境下保持严谨的科学态度，具备良好的抗压能力。