职位详情
临床监查员
6000-12000元
恒健制药
江门
不限
本科
04-30
工作地址

江海区龙溪路117号广东恒健制药有限公司

职位描述

任职要求:

1.本科以上学历,临床药学或相关专业;

2.一年以上临床试验工作经验或接受过临床试验全过程培训;

3.能够熟练使用各种办公软件;能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成公司交代的任务;

4.工作认真负责,责任心强,具有良好的沟通表达能力及较强的团队合作精神;

5.主要工作职责:负责调研、选择、提供试验单位和研究者信息;协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;协调CRO、临床试验单位与公司之间的良好合作关系,保障试验顺利开展;对CRO提供的试验方案、GCP及CRF等内容进行培训;监查试验过程中GCP/SOP/试验方案的执行情况,并跟踪试验工作在项目计划时限内完成;协助CRO、临床试验单位进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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