岗位职责：

1. 参与公司质量管理体系的建立、持续改进，确保质量管理体系的有效运行；

2. 负责公司GMP文件系统的管理工作，确保文件的完整性、可追溯性；

3. 参与公司内部自检及外部审计工作；

4. 与受托生产企业的对接和沟通，参与审核委托生产过程中的偏差、变更、OOS/OOT、退货等工作；

5. 标签样稿的审核及标准样张的管理工作；

6. 供应商的审核、评估、管理工作；

7. 委托生产现场的质量监控，及时上报委托生产过程中的质量问题；

8. 委托生产产品相关技术文件的审核；

9. 协助完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 药学或相关专业本科及以上学历；

2. 3年以上药品生产企业QA岗位工作经验；

3. 熟悉GMP知识及药品相关的法律法规；

具有较强的责任心、良好的沟通协调能力。