岗位职责：
1. 参与研发现场的管理及监督整改，包括现场记录、设备管理、日常维护等工作内容。
2. 负责研发质量体系文件的发放、回收、归档及销毁等工作。
3. 定期对研发实验原始记录及仪器使用台账（如电子天平、高效液相等）检查。
4. 收集建立质量管理台账，包括关键物料、对照品、参比制剂、证明性文件等。
5. 参与项目质量过程管理、协助申报资料、产品技术转移等文件、现场核查等。
6. 负责实验异常、偏差、变更，并按需执行纠正措施。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学、中药学等相关专业。
2. 熟悉国内FDA、ICH相关法规等指导原则；了解药物研发流程及相应法规。
3. 工作主动、严谨和高效、具有团队合作精神；具备沟通协调能力。
4. 熟悉偏差调查、风险评估、CAPA等质量管理工具。

优先录取条件：
有同名同方或者经典名方研发质量管理经验者优先。
有参与研发质量体系文件的起草、审核及修订经验者优先。