岗位职责:
1、负责完成公司研发产品不同阶段的医学策略支持,包括但不限于产品特征分析、同类产品赛道分析、临床开发计划、临床专家推荐、市场分析等;
2、负责临床申报资料包括临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床综述、风险管理计划等的撰写和审核等,并与临床专家交流完善;
3、负责公司临床试验项目的医学监查、AE/SAE的审核、药物相关性判断、方案违背的审核、项目相关的医学支持;
4、负责完善公司临床中心制度、体系的构建及执行,为员工提供医学知识培训。
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等医学相关专业
2、具有5年以上医学经理工作经验,有创新药或生物药经验的优先;
有执业医师证优先
3、5年以上同岗位创新药或生物药工作经验,完成过从医学策略到注册申报再到临床总结报告完整的医学经验。