1.法规遵循:确保公司二类.三类有源医疗器械相关业务遵守法规标准，跟进法规更新并落实到公司运营中。
2.体系管理:熟悉 13485 质量体系，建立、维护质量管理体系，按要求开展内部审核，保障体系有效运行。
3.生产协调:对接技术部门，推动文件输出用于指导生产，监督生产各环节按标准执行，对生产产品质量负责。
4.检测监督:制定产品检测指标，跟进检测落实，对不合格情况督促整改。
5.文件记录:审核、批准质量文件，监督记录填写与保存，保证真实可追溯。
6.沟通对接:有出色的沟通能力，对外联络监管部门，对内协调跨部门工作，组织质量相关会议。
7.风险管理:识别、评估产品风险，制定控制措施，推动质量持续改进。
任职要求：
1.熟悉二类医疗器械行业法规、质量管理体系要求。
2.具备有源器械生产管理及相关技术经验。
3.有良好沟通协调、组织管理能力。
4.相关专业本科及以上学历，10年以上医疗器械行业工作经验。
五险、大小休，8：30-17：30
不包吃，可提供住宿。