岗位职责:
1.根据公司研发项目发展,参与临床试验过程中的临床开发策略制定;
2.负责组织撰写项目临床试验方案、总结报告及与试验相关的所有医学文件的撰写或审阅;
3.代表公司进行外部学术交流事务。与医学及注册监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位(如CRO等)及其它临床相关机构等进行交流沟通; 任职要求
4、新药临床I-III期试验及设计临床方案的成功经验,申报过IND/NDA者优先;
任职要求:
1、临床专业;
2、有比较丰富的同岗位经验,如做过神经系统疾病及免疫相关的适应症项目优先;
3、有临床监察及药物警戒相关经验优先考虑;