职位描述
工作内容:
1、隶属公司总经理直接领导,向总经理报告工作,分管质量中心。
2、认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》及其他有关法规,接受上级药品监督管理局监督检查,审批质量管理人员的职责。
3、审批各类技术质量文件。
4、制定和修订公司的质量方针、质量标准和质量管理规程等。
5、负责偏差、异常情况、变更、客户投诉与退换货统一管理。
6、主持召开质量专题会议,协调各部门的工作配合。
7、组织对客户投诉、质量信息反馈的处理,及时召开质量分析会。
8、组织完成SOP文件的编写和升级工作。
9、安排对新建生产线及停产复工的检查验收工作。
10、批准不合格品的处理程序;对必须销毁的不合格品,要求QA监督销毁全过程。
11、公司内逐步推行质量管理,做好与公司内部及外部有关质量的协调与安排。推行质量受权人放行制度。
12、全面审计工作,根据实际情况安排有目的、有计划的质量审计。
13、组织制定公司年度验证计划,确保完成并审核。
14、负责组织制定公司年度自检计划,确保完成自检。
15、完成总经理安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、药物分析相关专业,本科以上。
2、三年以上质量部门管理工作经验。
3、熟悉GMP法规。
4、B证经验优先
职位福利:提供吃住、有五险、年假、探亲假等。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕