岗位职责:
1、负责技术部研发分析相关工作:分析方法开发/验证、原研样品质量解析、质量研究(药学一致性研究、杂质研究等)、结构确认;
2、负责新产品质量板块申报资料撰写(CDE);
3、对技术部分析人员进行业务指导;
4、负责技术部研发分析日常管理:设备设施管理、人员管理等;
5、负责项目分析技术转移(研发至QC)。
任职要求:
1、药学、药物分析、化学分析等相关专业;本科学历5年以上,研究生3年以上研发分析工作经验;
2、至少独立主导2个API项目的质量研究完整工作,包括分析方法开发,药学一致性研究,结构确认等;
3、具有独立完成质量板块申报资料撰写经历;
4、具备项目技术转移经验;
5、熟练掌握常规分析检测技术,如HPLC、GC、LC-MS等。